Το BioEye είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που περικλείει:
- Άθραυστο υλικό ιατρικής διαβάθμισης (medical grade pmma)
- Υψηλής πιστότητας επεξεργασία και πολυμερισμό κατασκευής
- Κλινικά ελεγμένη μέθοδο εφαρμογής από επαγγελματίες οφθαλμικής υγείας (clinical investigation based)
- Multi layer 3D κατασκευή των αισθητικών μερών (ίριδα, αγγεία, λευκό του οφθαλμού)
To BioEye κατασκευάζεται από την EYEART Laboratories η οποία είναι πιστοποιημένη με ISO 13485 (medical devices), ΔΥ 1348 (διακίνηση ιατροτεχνολογικών), ΕΟΦ (εγγεγραμένη κατασκευαστική εταιρία). Το κάθε ένα BioEye έχει μοναδιαίο σειριακό αριθμό αποτυπωμένο, ελέγχοντας την ιχνηλασιμότητά του, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή νομοθεσία
Υλικό
Το pmma είναι το ίδιο υλικό που κατασκευάζονται οι σκληροί φακοί επαφής και κάποιοι ενδοφακοί που τοποθετούνται μέσα στο μάτι. Η βιοσυμβατότητά του είναι δοκιμασμένη δεκαετίες.
Επεξεργασία/πολυμερισμός
Η πολυμερισμός και η επεξεργασία του υλικού ακολουθούν τα πιο σταθερά πρωτόκολλα, έτσι ώστε το BioEye να έχει απόλυτη βιοσυμβατότητα, σταθερότητα στο χρόνο, ομαλή λειτουργία με του οφθαλμικούς ιστούς που το περιβάλλουν, κάτω από τα βλέφαρα
Κλινική μέθοδος εφαρμογής
Η μέθοδος εφαρμογής του BioEye είναι το αποτέλεσμα πολυετών κλινικών ερευνών της λειτουργίας των οφθαλμικών ιστών από την ομάδα έρευνας της EYEART Laboratories.
SBF καινοτόμος μέθοδος εφαρμογής. Η πρωτοποριακή εφαρμογής με Special Buckling Fitting, δίνει την δυνατότητα, με ακρίβεια την αναπλήρωση του όγκου του χώρου της πρόθεσης, οδηγώντας σε απόλυτη συμμετρία, ομαλή φυσιολογία των ιστών και μέγιστη κίνηση του BioEye.
Η εφαρμογή γίνεται από οπτομέτρες ή οφθαλμιάτρους με εξειδίκευση στην εφαρμογή εξατομικευμένων φακών επαφής, ακολουθώντας τις αρχές εφαρμογής που είναι αναγκαίες για την επίτευξη της φυσικής συμμετρίας των οφθαλμών (φυσικού και τεχνητού), την λειτουργία των βλεφάρων, την κίνηση του BioEye σε όλες τις κατευθύνσεις. Ο στόχος και το αποτέλεσμα των ατόμων που χρησιμοποιούν οφθαλμικές προθέσεις BioEye είναι η απρόσκοπτη καθημερινότητα χωρίς να περιορίζονται σε καμμία τους ασχολία/εργασία
Φυσική μίμηση της φύσης με τεχνική multi layer 3D
Τα αισθητικά μέρη του BioEye κατασκευάζονται εξατομικευμένα για κάθε ασθενή με μοναδικό γνώμονα την μίμηση της φυσιολογικής δομής του οφθαλμού. Η ίριδα είναι ένας αναδιπλόμενος ιστός του οποίου η τρισδιάστατη ανατομία ενισχύεται οπτικά από το διάφανο ιστό μπροστά από αυτήν (κερατοειδή) και το ενδιάμεσο υγρό. Το λευκό του οφθαλμού (σκληρός χιτώνας), έχει χρώμα που επηρεάζεται από τους εσωτερικούς ιστούς του ματιού με επιπλέον χαρακτηριστικά των αγγείων και των ιδιαίτερων χαρακτηριστικών που υπάρχουν σε κάθε άτομο.
Με το ίδιο ακριβώς τρόπο κατασκευάζεται το BioEye, βασιζόμενο σε ψηφιακή φωτογράφηση, ίριδα και σκληρός χιτώνας δημιουργούνται με περισσότερα από 60 στρώματα ειδικών χρωστικών και υλικού από pmma. Αυτή είναι η μοναδική μέθοδος που έχουμε αναπτύξει ώστε να τηρούμε την ίδια ανατομική δομή του φυσιολογικού οφθαλμού με το BioEye επιτυγχάνοντας αισθητική συμμετρία, σε οποιασδήποτε συνθήκες φωτισμού